全国人大代表、启迪古汉集团总工程师伍新滨：加速推进中药经典名方研发上市打印

发布时间：2019-03-07来源：中国医药报

两会期间，全国人大代表、启迪古汉集团股份有限公司总工程师伍新滨建议，加速中药经典名方研发上市，推动中医药产业创新发展。

伍新滨代表表示，国家中医药管理局、国家药品监督管理局先后联合制定《古代经典名方目录(第一批)》《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，鼓励药品生产企业参与“经典名方物质基准”的研究、起草并享有成果。众多药品生产企业积极响应国家中医药创新发展利好政策，积极开展经典名方相关研究，但在经典名方开发中遇到了一些问题。

主要表现有：因不同的专家对同一经典名方有不同的见解，药品生产企业在溯源时很难把握，从而可能导致出现重要的错误；中医药随着时代的发展在进步，传统工艺已不适合现代制剂大规模生产，传统剂型也不能满足不同用药群体的需求，不利于临床推广应用，生搬“恪守”将会有碍中医药的传承和创新；研发“热捧”资源丰富、产量大的道地基原品种，这将导致部分药材资源或基原因人为选择而被自然“淘汰”，从而阻碍部分产地药材产业发展，不利于我国药材资源的可持续开发利用和维持生态平衡。

针对上述问题，伍新滨代表提出三点建议：

首先，针对经典名方中存在的一些共同问题，组织专家讨论、形成统一意见，对首批100首经典名方在处方剂量、制备方法、剂型等方面做出具体明确或有指导性意见的阐述，在传承的基础上体现创新。及时出台中药经典名方物质基准和复方制剂申报资料要求，加速经典名方研发上市。

其次，在保证经典名方传统药效不变的情况下，允许做一定的工艺改进，同时申报资料要求在此方面加以明确。

最后，经典名方研发对多基原药材无需确定单一基原，药材符合国家标准即可。此外，应鼓励加强药材资源基础药效研究，充分发挥我国药材资源优势作用，确保药材资源的可持续利用和维护资源生态平衡。